La gamme de produits WHEATON™ COMPLETEPAK est une gamme de flacons sertis, de bouchons et de joints en caoutchouc prêts à l’emploi, personnalisables pour toute application
Chaque kit est livré avec des certificats spécifiques de la pharmacopée des États-Unis (USP) indiquant que le produit répond aux normes essentielles de l’USP ou les dépasse, qui sont appliquées par la Federal Drug Administration (FDA).
Principaux avantages :
- Produits stérilisés, disponibles dans le commerce, prêts à l’emploi (RTU)
- Variété de composants stériles équipés et autonomes
- Les solutions en kits offrent des quantités égales de composants prêts à l’emploi, pour une réduction des déchets
- Traçabilité complète à l’aide d’un certificat d’analyse et de fabrication
- USP 788 Particules dans les injections, USP 85 le test de détection des endotoxines bactériennes et USP 71 le test de stérilité
- CompletePAK ambré pour l’emballage de contenu sensible à la lumière
- Configurations en vrac CompletePAK ModPAK
- Durée de conservation de 18 mois à compter de la date de traitement
- Certificat d’intégrité de bouchon de contenant (CCI) disponible sur demande
Matériaux - Les flacons sont conçus pour des applications parentérales et fabriqués à partir de verre borosilicaté à faible taux d’extraction
- Tous les bouchons sont fabriqués à partir d’une formulation au latex de bromobutyle ultra-pur avec une très grande pureté
chimique et une faible perméabilité au gaz - Les bouchons Omniflex offrent de faibles niveaux de liaison résiduelle pour maximiser l’extraction d’ingrédients pharmaceutiques actifs
- L’élasticité du bouchon Omniflex offre une barrière plus efficace pour l’optimisation Intégrité du bouchon de récipient et une protection du
contenu - Les bouchons lyophilisés Igloo conviennent aux produits biologiques et au contenu sensible au silicone
