Préservez l’intégrité du produit avec des flacons et des bonbonnes en platine PEHDD certifiés propres. Produit conçu pour contenir un taux de particules inférieur à 1/3 des limites de teneur en particules autorisées et spécifiées par la norme USP <788>.
Capacité (métrique)
500 mL
Couleur
Incolore
Description
Flacon en PEHD Nalgene à large col ; certifié ultrapropre ; 500 ml ; stérile ; < conforme à la norme USP <788> (teneur en particule inférieure à 1/3).
Matériau
HDPE
Nbre par carton
48
Marque
Thermo Scientific
Nos produits à usage unique, qui incluent les flacons et bonbonnes en platine PEHD certifiés propres Thermo Scientific™ Nalgene™ permettent de réduire le risque de contamination et de propagation. Nos nouveaux produits certifiés propres comprennent des certifications de particules inférieures à 1/3 des limites autorisées selon la norme USP <788> et des niveaux d’endotoxines inférieurs de 0,25 EU/ml, pour aider à atténuer les sources potentielles d’impuretés indésirables.
Caractéristiques principales
Les produits sont lavés à l’eau pour injection conforme aux normes USP, et traités après lavage dans des salles blanches de classe 5 et des hottes de conditionnement / vérification de classe 4 afin de produire ces produits à très faible taux de particules
Testés lot par lot et certifiés contenant un taux de particules inférieur à 1/3 du seuil de particules autorisé selon la norme USP <788> pour limiter une potentielle contamination particulaire
Certifiés contenant un faible taux d’endotoxines (0,25 UE/ml) selon la norme USP <85> pour la réduction du taux de pyrogènes
Produits stériles prêts à l’emploi avec un niveau garanti de stérilité de 10-6 à l’intérieur du récipient/bouchon, y compris deux barrières stériles thermoscellées pour protéger le produit avant son utilisation
Les sachets thermoscellés comprennent des ouvertures déchirables rapides en haut et en bas, et sont placés dans un emballage en carton torsadé scellé à l’aide d’un ruban / une attache pour empêcher toute contamination importante de l’emballage interne
Tous les récipients / systèmes de fermeture sont garantis étanches* pour protéger les contenus précieux
Le HDPE robuste peut être utilisé de -100°C à 120°C, en tenant compte des mélanges chauffés et des stockages congelés ou de l’expédition. Doivent être testés dans des conditions réelles d’utilisation, car les résultats peuvent varier en fonction de l’application.
Tout au long de la fabrication, les procédures d’inspection comprennent les tests d’étanchéité, le contrôle dimensionnel, l’inspection visuelle pour détecter des particules et les tests de commercialisation pour garantir que le produit satisfait toutes les spécifications
Les produits peuvent être fournis avec des études d’extraction forcée**, des liants de validation** et des certificats
Nos clients peuvent compter sur le soutien de nos équipes spécialisées commerciales très expérimentées, notre équipe chargée des affaires réglementaires, nos équipes du service qualité et d’assistance technique régionale
Caractéristiques techniques
Marque
Thermo Scientific
Réf. B-LABO
BL-CO-026632
Réf. fabricant
16410621
Capacité (métrique)
500 mL
Couleur
Incolore
Matériau
HDPE
Nbre par carton
48
Nb par paquet
12
Stérilité
Stérile
Certifications/Conformité
< 1/3 des particules autorisées selon les normes USP <778>, USP classe VI, non cytotoxique, conforme à la norme USP 30 <661>, apyrogènes, FDA 21CFR 177.1320
Closure Included
Oui
Autoclavable
Non autoclavable
Bouche
Grand
Forme
Rond
Hauteur (métrique)
168,2 mm
Type de produit
Flacon
Matériau du bouchon
PP
Taille du bouchon
53 mm
Diamètre (métrique)
72,6 mm
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