Gibco CTS NK-Xpander Medium is specifically formulated for superior expansion of human natural killer (hNK) cells for cell therapy applications.
Contenu et stockage
Milieu de base de 5 L : 2°C à 8°C ; supplément : -20°C ; à l’abri de la lumière
Type de cellule
Natural Killer (NK) cells
Forme
Liquid
Type de produit
Milieu d’expansion des cellules NK
Serum Level
Serum-free
Marque
Gibco
Points forts
Potentiel d’expansion supérieur
Capable de produire un rendement élevé de cellules hNK sans avoir besoin de cellules nourricières, offrant une expansion robuste des cellules hNK enrichies à partir des hPBMC de donneurs qualifiés au jour 14 à 15 par rapport à d’autres options de milieu
Les cellules maintiennent l’expression des marqueurs de surface CD56+ / CD16+ / CD3- et démontrent des capacités cytolytiques
Fabriqué pour les applications de thérapie cellulaire
Le milieu NK-Xpander CTS est fabriqué sans cytokines et facteurs de croissance pour permettre une flexibilité par rapport à l’application prévue
Le milieu n’inclut pas les composants d’origine humaine ou animale ; cependant, la supplémentation avec du sérum hAB est recommandée pour de meilleurs résultats
Qualité CTS
Les produits Gibco CTS suivent “les matériaux auxiliaires pour les produits issus de cellules, de gènes et de tissus” de l’USP dans les limites des responsabilités applicables à un fournisseur
La documentation telle que les énoncés spécifiques à l’usage prévu, la traçabilité complète de la documentation et l’accès pratique à notre DMF (fichier maître des médicaments) sont disponibles pour soutenir l’archivage réglementaire
Les produits sont fabriqués sur un site dont les méthodes et les contrôles aux BPFa pour les dispositifs médicaux, 21 CFR Part 820
Les sites de fabrication homologués par la FDA sont certifiés ISO-13485.
Compatibilité avec les systèmes fermés
Le milieu NK-Xpander CTS est disponible en formats de 500 ml (flacon) et 5 L (sachet) pour un développement de procédés pratique et une mise à l’échelle de fabrication en système fermé
La chambre du récipient pour bioprocédés de 5 litres est fabriquée à partir d’un film Aegis 5-14 et comprend une tubulure en PVC stérile et soudable sans DEHP avec Luer Lock
La tubulure C-Flex™ avec connecteur rapide MPC offre des options de connexion polyvalentes pour les procédés de fabrication, notamment la compatibilité avec le système de centrifugation à contre-courant CTS Rotea
Caractéristiques principales
Formulée spécifiquement pour une expansion supérieure des cellules tueuses naturelles humaines (hNK) pour les applications de thérapie cellulaire
Lorsque les cellules hNK sont enrichies à partir de cellules mononuclées de sang périphérique humain (hPBMC) et étendues dans un système sans apport nourricier à l’aide du milieu NK-Xpander CTS complété de 5 % de sérum hAB et 500 U/ml d’IL-2, ≥ 90 % des cellules hNK générées maintiennent l’expression des marqueurs de surface CD56+ / CD16+ / CD3-
De plus, ces cellules hNK démontrent une dégranulation et l’élimination des cellules cancéreuses K562
Caractéristiques techniques
Marque
Gibco
Réf. B-LABO
BL-RE-078137
Réf. fabricant
17661536
Contenu et stockage
Milieu de base de 5 L : 2°C à 8°C ; supplément : -20°C ; à l’abri de la lumière
Type de cellule
Natural Killer (NK) cells
Forme
Liquid
Type de produit
Milieu d’expansion des cellules NK
Serum Level
Serum-free
Stérilité
Stérilisation par filtration
Format
BPC
À utiliser avec (application)
Recherche sur la thérapie cellulaire
Qualité de fabrication
BPFa pour dispositifs médicaux, 21 CFR Part 820 et ISO 13485
Quantité
5 L
Conditions d’expédition
De base : ambiant ; supplément : Congelé
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